Условия и сроки хранения крови

Алгоритм и правила трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов в плановом порядке

  1. Оформить на операцию переливания компонентов крови;
  2. Провести первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови пациента по системе ABO с использованием . Занести данные в Журнал регистрации результатов определения группы крови и резус-фактора;
  3. Отправить в лабораторию кровь пациента для определения группы крови и резус- принадлежности, фенотипа по антигенам C, c, E, e, w, C , K, k и наличие/отсутствие антиэритроцитарных антител (по системе Kell). Результаты анализа внести на титульный лист истории болезни. Пациентам, имеющим в анамнезе посттрансфузионные осложнения, беременность, рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного, а также пациентам, имеющим аллоиммунные антитела, производят индивидуальный подбор компонентов крови в лаборатории;
  4. В день трансфузии у пациента провести забор крови из вены: 2–3 мл в пробирку с антикоагулянтом и 3–5 мл в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость. Пробирки должны быть маркированы с указанием Ф.И.О. пациента, № истории болезни, названия отделения, группы крови и Rh-фактора, даты взятия образца крови;
  5. Перед началом трансфузии врач должен убедиться в пригодности компонентов крови, провести макроскопический осмотр контейнера и его герметичность, проверить правильность паспортизации;
  6. Провести контрольную проверку группы крови донора и реципиента по системе ABO, а также пробу на индивидуальную совместимость: а) проба на плоскости при комнатной температуре; б) одной из трех проб: ;
  7. При совпадении результатов первичного и подтверждающего определения группы крови по системе AB0, резус-принадлежности, фенотипа донора и реципиента, индивидуальной совместимости, а также сведений об отсутствии у реципиента антиэритроцитарных антител врач выполняет биологическую пробу посредством однократного переливания 10 мл компонентов крови со скоростью 2–3 мл (40–60 капель) в минуту в течение 3–3,5 минут. После этого переливание прекращается и в течение 3 минут осуществляется динамическое наблюдение за состоянием реципиента. Данная процедура повторяется дважды;
  8. При отсутствии осложнений начать трансфузионную терапию. Осуществлять динамический кардиореспираторный мониторинг, контроль диуреза и температуры тела.
  9. Заполнить трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, журнал учета температуры при транспортировке донорской крови и/или компонентов (СЗП) и журнал учета разморозки свежезамороженной плазмы;
  10. После окончания трансфузии донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирка с кровью пациента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, подлежат обязательному сохранению в течение 48 часов при температуре 2–6 °C в холодильном оборудовании;
  11. На следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов обязательно назначить клинический анализ крови и анализ мочи.

Алгоритм экстренной трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов

При экстренной трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов необходимо использовать алгоритм согласно Приказу МЗ РФ N 183н. Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов от 02.04.2013.

  1. Оформить на операцию переливания компонентов крови;
  2. Определить группу крови пациента по системе AB0 и его резус-принадлежность с помощью . Занести данные в Журнал регистрации результатов определения группы крови и резус-фактора;
  3. Определить группу крови донора в контейнере по системе ABО с помощью цоликлонов Анти-A и Анти-B (Rh-фактор устанавливается по обозначению на контейнере);
  4. Провести пробу на индивидуальную совместимость: а) проба на плоскости при комнатной температуре; б) одной из трех проб: ;
  5. Провести биологическую пробу;
  6. При отсутствии осложнений начать трансфузионную терапию. Осуществлять динамический кардиореспираторный мониторинг, контроль диуреза и температуры тела;
  7. Заполнить , журнал учета температуры при транспортировке донорской крови и/или компонентов (СЗП) и журнал учета разморозки свежезамороженной плазмы;
  8. После окончания трансфузии донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также пробирка с кровью пациента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, подлежат обязательному хранению в течение 48 часов при температуре 2–6 °C в холодильном оборудовании;
  9. На следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов обязательно назначить клинический анализ крови и анализ мочи.

Получение плазмы и сыворотки крови

Чаще всего для переливания сейчас требуется уже не столько цельная кровь, сколько её компоненты и плазма. Добывают её из цельной крови с помощью центрифугирования, то есть отделения аппаратным путём жидкой части от форменных элементов. После этого клетки крови возвращаются донору. Продолжительность данной процедуры – сорок минут. При этом кровопотеря намного меньше, и через две недели можно повторно сдавать плазму, но не больше двенадцати раз в год. Берётся венозная кровь по утрам натощак. При этом стоит учитывать факторы, способные повлиять на результат анализа: эмоциональное возбуждение, чрезмерные физические нагрузки, приём пищи или алкоголя перед исследованием, курение и т. п.

Чтобы исключить их воздействие, нужно выполнить следующие условия подготовки донора:

  • кровь берётся после пятнадцати минут отдыха;
  • пациент должен сидеть (лёжа взятие крови производится у тяжелобольных людей);
  • исключаются курение, употребление алкоголя и пищи перед исследованием.

Постановление Госстандарта РФ от 10 марта 2004 г. N 160-ст “Об утверждении национального стандарта Российской Федерации”

1.2.

Председатель Госстандарта России В.В. Усов

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 5 мая 2004 г. N 295-22/78

Данный документ разрабатывался по поручению Минздрава России во исполнение поручения Президента Российской Федерации от 12.09.2003 N Пр-1682 (п. 5) общественными организациями АСИНКОМ и АРФП.

Департамент извещает, что до введения в действие соответствующего технического регламента требования выше указанного национального стандарта будут являться обязательными при организации и осуществлении производства лекарственных средств в Российской Федерации, поскольку указанная продукция оказывает непосредственное воздействие на жизнь и здоровье граждан (постановление Госстандарта России от 30.01.2004 N 4 “О национальных стандартах Российской Федерации”).
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

И.о. Руководителя Департамента А.А. Топорков

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТАМ И МЕТРОЛОГИИ.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.

ГОСТ Р 52249-2004

Москва, 2004

Предисловие

Сведения о стандарте
1. ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) по собственному аутентичному переводу, указанному в пункте 4.
2. ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 “Производство и контроль качества лекарственных средств.
3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 г. № 160-ст
4. Настоящий стандарт идентичен Правилам производства лекарственных сред Европейского Союза (EС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации.
5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе “Национальные стандарты”, а текст этих изменений – в информационных указателях “Национальные стандарты”. В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе “Национальные стандарты”

Консервирование и хранение крови, сыворотки, плазмы

Консервация крови и ее компонентов – это возможность сохранить ее свежей в течение длительного периода времени для последующего использования. Для этого используются специальные холодильники с системой мониторинга для обеспечения оптимального температурного режима.

Существует два способа консервации крови:

  1. Консервация при положительных температурах. Материал хранится при 2-4 оС. При этом срок хранения эритроцитов может достигать нескольких недель. Лейкоциты и тромбоциты сохраняют необходимую свежесть всего несколько дней. При такой температуре они не подвергаются заморозке и остаются на хранение в жидком виде.

Если в процессе работы с кровью возникает необходимо изъятия ее из холодильной установки, то при комнатной температуре работа с ней должна производиться не более 20-30 минут, так как по истечении этого срока начинают разрушаться жизненно важные компоненты, что приводит к ее непригодности.

  1. Криоконсервация при умеренно низких (-40-60 ℃), или ультранизких (-196 ℃)  температурах. В таких условиях эритроциты могут храниться до 10 лет. При этом материал подвергается глубокой заморозке, что позволяет ему сохранять свежесть на протяжении длительного периода времени. При этом, в отличии от консервации при положительных температурах, в такой крови прекращаются все обменные процессы вплоть до стадии анабиоза.

Кровь в холодильниках находится в стерильных пластиковых пакетах, которые тщательно герметизируются и затем помещаются в специальные изотермические контейнеры.

Сыворотка крови должна храниться при положительных температурах. Если ее оставить на глубокую заморозку до — 40 ºС, то кристаллы льда могут повредить антитела. При соблюдении всех правил, при такой низкой температуре возможно сохранение сыворотки на срок до 12 месяцев.

В медицинской практике существует несколько видов плазмы и ее препаратов. Самый распространенный из них – свежезамороженная плазма, у которой от процесса центрифугирования до заморозки проходит не более 6 часов. После выделения плазмы из крови, она на один час помещается в холодильник при 30 ºС. Такой режим заготовки плазмы обеспечивает ее хранение до одного года. После разморозки плазма может храниться не более часа. Повторное ее замораживание недопустимо.

Наиболее распространенные методы фракционирования плазмы крови

Самым распространенным и практичным считается метод фракционирования белков по Кону. Подобная технология фракционирования отличается высокой эффективностью и производительностью. При этом используются такие методы фракционирования белка, которые позволяют проводить процедуру не только в лабораторных условиях, но и в промышленности. Например, этим методом проводится фракционирование кормов и фракционирование белков крови. В то же время, здесь используются режимы фракционирования, которые требуют очень сложной очистки. Более простой метод фракционирования белков по Джонсу заключается в выделении основных ядер белков гистонов из ткани вилочковой железы.

Также достаточно популярной считается технология фракционирования белков рибосом. Они в основном имеют щелочную среду. Кроме того, они обладают большими размерами, чем гистоны. Поскольку белки рибосом отличаются склонностью к агрегации, их фракционирование требует использования хроматографической методики с использованием 6М мочевины. Сегодня фракционирование белков зачастую проводится при помощи ионитов, которые хроматографируются с применением 8М мочевины. Кроме того, фракционирование плазмы крови может осуществляться при помощи добавления глицина и других растворителей органической природы. Они используются для улучшения ионизации белков. В последнее время активно используется молекулярный метод фракционирования белков. Молекулярный способ применяется не только для фракционирования, но и для освобождения белковых компонентов от низкомолекулярных примесей. Кроме того, благодаря данной методике плазма для фракционирования разделяется на пептиды и аминокислоты.

В последнее время широко используется фракционирование плазмы крови с применением молекулярных сит. Эти инновационные методы фракционирования позволили получить целый ряд новых белковых фракций. Получается, если раньше режимы фракционирования давали возможность получить только один альбумин и глобулин, то теперь современные методы фракционирования плазмы крови дают возможность получить множество дополнительных фракций глобулинов.

Чем отличается плазма крови от сыворотки?

Плазма – это желтоватая мутная субстанция, которая входит в состав крови. В ней содержится основная информация о состоянии здоровья индивидуума. Она помогает выявить гормональные нарушения, проблемы в функционировании отдельных органов и систем. Из недостатков плазмы специалисты отмечают ее короткий срок хранения, после чего она становится непригодной для изучения и применения. Сывороткой называется плазма без фибриногена, что позволяет увеличить продолжительность ее жизни. Сыворотку удается использовать для получения различных препаратов, которые обладают лечебными свойствами. Она помогает проводить масштабные исследования возможностей человеческого организма, проверять реакцию клеток крови на различные виды патогенных микроорганизмов.

Разница между плазмой и сывороткой состоит в следующем:

  1. Плазма представляет собой цельный компонент крови, а сыворотка является только частью.
  2. В плазме присутствует фибриноген – белок, отвечающий за свертываемость крови.
  3. Плазма всегда желтоватая, а сыворотка может получить красноватый оттенок из-за поврежденных эритроцитов.
  4. Плазма свертывается под воздействием фермента коагулазы, а сыворотка устойчива к данному процессу.

Классификация лечебных сывороток

Исходя из направленности и особенностей действия лечебных сывороток, они делятся на:

  • антибактериальные;
  • антивирусные;
  • антитоксические;
  • гомологичные (из крови человека);
  • гетерогенные (сыворотки либо иммуноглобулины).

Антибактериальные сыворотки получают путем гипериммунизации лошадей с помощью соответствующих убитых бактерий. В этих препаратах содержатся антитела, имеющие опсонизирующие, литические, агглютинирующие свойства. Эти сыворотки не очень эффективны, поэтому не нашли широкого применения. Относятся они к нетитруемым препаратам, потому что общепринятой единицы для измерения их лечебного действия нет. Очистка и концентрация антибактериальных сывороток проводится методом, основанным на разделении белковых фракций и выделении с помощью этилового спирта при низкой температуре активных иммуноглобулинов. Это называется методом водно-спиртового осаждения на холоде.

Антитоксические сыворотки (противостолбнячная, противодефтирийная, противогангренозная, противоботулиническая) получают путем иммунизации лошадей, применяя для этого возрастающие дозы анатоксинов, а затем и соответствующие токсины. Препараты подвергают очистке и концентрации, проводят контроль на безвредность и апирогенность.

После этого сыворотки титруют, то есть определяют, сколько антитоксинов содержится в одном миллилитре препарата. Для измерения количества антител или специфической активности сыворотки используют метод, основанный на их способности нейтрализовать соответствующие токсины. Существуют единица измерения активности препарата, принятая ВОЗ. Это Международные антитоксические единицы. Для титрования антитоксических сывороток используют один из трех методов: по Району, Ремеру или Эрлиху.

Условия хранения

Кровяная жидкость хранится в специальных лабораториях, у которых есть разрешение на хранение и использование, спецоборудование и соблюдаются все условия хранения, для исключения ее заражения и порчи. Дома таких условий создать невозможно.

В лабораториях установлено специальное оборудование, которое постоянно стерилизуется и холодильники, в которых установлены несколько типов защиты – это и уровень температуры, и циркуляция воздуха, и даже автоматическая система оповещения при нарушении условий хранения, во избежание порчи, заражения либо свертываемости крови.

Холодильники для крови должны быть немаленького объема, чтобы его содержимое хорошо просматривалось, и можно было свободно достать. Температуру в таких холодильных камерах проверяют каждые четыре часа, она должна равномерно распределяться по камере, охлаждая ее содержимое.

Если холодильная установка сломалась, или не выполняет, каких либо условий хранения, то у персонала есть не более часа времени для перемещения составляющих крови в другую холодильную камеру.

В случае если холодильники не оснащены устройством, автоматически записывающем температуру внутри камеры, то на протяжении двадцати четырех часов в специальный журнал вносятся температурные показатели холодильных камер и состояние всех агрегатов для сберегания крови. В другой журнал вносятся все имеющиеся на хранении компоненты и виды крови, которые обязательно нумеруют. Контакт сотрудников с кровью и ее компонентами сводится к нулю.

Холодильник для хранения крови и ее компонентов

Для проведения лабораторных исследований с кровью, ее извлекают из холодильника не более чем на тридцать минут, иначе она утрачивает свои свойства. Обычные кровяные клетки и ее компоненты никогда нельзя держать в одном месте с карантинной кровью, их содержат в разных холодильниках, а емкости с тромбоцитами крови обязательно располагают в один слой друг возле друга.

Кровь хранят в стерильных пластиковых пакетах, которые запаиваются, либо тщательно завязываются, затем помещаются в картонные коробочки, а потом уже в специальные изотермические контейнеры.

Специальные пластиковые пакеты для крови

Кровь сохраняют как в обычном состоянии при температуре выше нуля, так и в замороженном состоянии, когда температуру снижают до минимальных показателей. В замороженном состоянии, кровь можно хранить несколько лет. Весь путь от забора крови до ее упаковывания должна соблюдаться стерильная чистота. Стерильность и по возможности покой – это главные условия сохранности крови и ее основополагающих компонентов. При температуре хранения выше нуля, не позволительно существование сгустков крови. Таким образом, от условий и сроков хранения крови и ее компонентов зависит ее пригодность для использования.

Правила сбора отходов крови класса Б

  1. Отходы собираются в герметичную упаковку.
  2. Контейнеры и пакеты маркируются надписью «Опасные медицинские отходы класса Б».
  3. Пакеты заполняются не более, чем на ¾ объема.
  4. На пакетах присутствуют специальные стяжки, предотвращающие выливание биоматериала.
  5. Упакованные отходы хранятся в местах их собирания не более суток.
  6. Не допускается смешение жидких отходов класса Б с отходами других классов опасности.
  7. При нарушении целостности упаковки ее следует поместить в другую герметичную упаковку.

Запрещается:

  • Переливать неупакованные отходы из одной емкости в другую.
  • Работать с отходами без маски, перчаток и спецодежды.
  • Располагать емкости с отходами менее чем на 1 метр от нагревательных приборов.

Что это такое сыворотка крови?

Сыворотка – это плазма без фибриногена (жидкая часть, оставшаяся после свертывания крови). Она представлена в виде желтоватой субстанции (оттенок придает билирубин). Из-за любых нарушений нормального обмена пигментов обязательно изменится и количественная концентрация данного элемента. А вещество станет прозрачным.

Если брать анализ сыворотки у человека, который только что поел, она будет несколько мутной. В этом случае в ее составе присутствуют жиры животного происхождения. Поэтому врачи рекомендуют сдавать кровь натощак.

Сыворотка может содержать огромный объем антител. И это вполне естественно, поскольку она выполняет иммунную функцию, помогая организму человека бороться с инфекциями, паразитами, бактериями, грибками и прочими патологическими агентами.

Исследование сыворотки и плазмы крови помогают в определению патологий, угрожающих здоровью больного.

Данный биоматериал применяется для:

  1. Биохимического исследования.
  2. Тестового исследования на группу крови.
  3. Выявления инфекционных заболеваний.
  4. Определения эффективности вакцинации.

Отличие сыворотки от плазмы крови еще в том, что она используется в качестве компонента (точнее продуцента) для изготовления лекарственных препаратов. Их помощь нужна в борьбе с инфекционными болезнями.

Утилизация гемаконов с кровью

Гемаконы – это полимерные стерильные пластиковые пакеты для сбора крови для переливания. При поступлении с завода-изготовителя в них уже содержится специальный консервирующий раствор. Пакеты бывают двух размеров – 300 мл. и 450 мл.

Утилизация гемаконов после переливания крови проходит три этапа:

  1. Стерилизация и уничтожение бактерий в автоклаве, инсинераторах или с помощью радиационного излучения . Инсинератор — это специальная установка, в которой отходы уничтожаются путем сжигания. Для предотвращения образования диоксина, уничтожение происходит в два этапа, в результате чего образуется твердый остаток, который уже не представляет опасности для работников или окружающей среды.
  2. Измельчение твердых отходов с помощью специальных установок по механической деструкции.
  3. Захоронение на полигоне твердых остатков гемаконов и жидкого биоматериала в специальной герметичной упаковке.

Условия хранения крови

Понятно, что кровь ни в коем случае нельзя хранить в домашних условиях, так как дома невозможно создать оптимальные показатели, при которых она не испортится. Те лаборатории, которые имеют законное право хранить кровь и работать с ней, используют специальное оборудование, которое регулярно стерилизуется, чтобы избежать попадания в неё всевозможной инфекции и грязи.

Для хранения крови и её составных компонентов используют специальные холодильники. Они должны быть в обязательном порядке оснащены несколькими различными системами мониторинга. Это необходимо для того, чтобы обеспечить оптимальный температурный режим. Как правило, в холодильнике внутренняя температура проверяется и регистрируется один раз в четыре часа. В случае если температурные показатели начинают приближаться к своим аварийным границам, раздается сигнал для медперсонала.

В том случае, когда устройство, в котором находится кровь, по каким-либо причинам выходит из строя, все компоненты незамедлительно перемещаются в другое хранилище. На это отводится определённое время, которое не должно превышать одного часа. В лабораториях весь контакт персонала с кровью и её компонентами сводится к минимуму. Это минимизирует возможность попадания в жидкость различных вирусов и загрязнителей.

При необходимости изъятия из морозильной установки крови работы с ней ведутся при комнатной температуре в течение тридцати минут, в противном случае кровяные тельца начинают терять свои первоначальные свойства. При хранении крови и её компонентов обязательно контролируют необходимую циркуляцию воздуха, а также обеспечивают условия, которые сводят к минимуму их свёртываемость.

Категорически запрещается хранить в одном месте карантинную кровь и другие образцы. Кроме этого, упаковки с тромбоцитами хранят рядом, а не друг на друге. Консервирование крови производится либо в жидком состоянии, при этом окружающая температура может быть, как выше, так и ниже нуля, либо в замороженном. В этом случае температуру опускают до ультранизких значений, что даёт возможность обеспечить её многолетнее хранение.

Во время консервации крови и её компонентов обязательно обеспечивается апирогенность (иначе говоря, стерильность). Также не допускается наличие в жидкости всевозможных сгустков. Мешки из пластика, которые используют для хранения крови, герметизируют путём запаивания на аппарате «Гематрон» либо особым образом завязывают. Все мешки укладывают в коробки из картона и помещают в изотермические контейнеры.

Все компоненты крови, которые помещаются на хранение в лабораторию, обязательно нумеруются, при этом делается соответствующая запись в специальном журнале. Также в течение суток ведётся журнал, в котором регулярно делаются отметки о температурных условиях и состоянии используемого оборудования.

Все компоненты крови, которые помещаются на хранение в лабораторию, обязательно нумеруются

Донорство плазмы

Помимо сдачи цельной крови, очень распространена и процедура сдачи плазмы. Её часто переливают в случаях нарушения целостности кожных покровов (ожоги, травмы), а также плазма человека нужна для изготовления некоторых лекарств.

Для названия процедуры донорства плазмы есть специальный медицинский термин – “плазмаферез”. Весь процесс полностью безопасен и бывает ручным, но чаще всего он проходит автоматизированно. Автоматический сбор плазмы происходит следующим образом. Сначала будущий донор сдаёт все необходимые анализы. После того, как разрешение на плазмаферез получено, он приезжает в специальный медицинский центр донорства крови для прохождения этой процедуры.

Перед сдачей крови у будущего донора ещё раз берут анализы крови, а затем предлагают ему выпить стакан сладкого чая для поддержания необходимого баланса жидкости. Дальше донор проходит в отведенный для сдачи крови кабинет и садится в удобное кресло. С помощью специального аппарата у него берут 450 мл крови, которую затем разделяют на компоненты (плазма и клетки крови). Плазму помещают в хранилище, а клетки крови человека вместе с физраствором возвращают обратно. Вся процедура проходит в течение 30-40 минут.

Выводы

  1. Плазма крови – это жидкая часть крови, которая остается после удаления форменных элементов. Во взвешенном состоянии в ней содержатся форменные элементы – кровяные тельца и пластинки (или клетки крови).
  2. Плазма крови по своему составу является очень сложной жидкой биологической средой, в состав которой входят витамины, углеводы, белки, различные соли, липиды, гормоны, растворен­ные газы и промежуточные продукты обмена веществ.
  3. Сыворотка крови (или кровяная сыворотка) – это жидкая фракция свернувшейся крови.
  4. Плазму крови получают путем осаждения форменных элементов, а сыворотку – путем введения в плазму крови коагулянтов (веществ, способствующих свертыванию крови).
  5. Кровяная сыворотка отличается от плазмы отсутствием в ней ряда белков свертывающей системы, таких как фибриноген и антигемофильный глобулин, поэтому она не свертывается в присутствии коагулазы, в т.ч. микробной.

Видео

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *